我國(guó)兒童專用藥短缺的問題由來已久。國(guó)家方面雖加強(qiáng)了藥品研發(fā)的政策扶持，然而由于全社會(huì)普遍重視度不高，兒童專用藥品規(guī)格、劑型、品種、口味缺乏，尤其是一些治療難治病、罕見病的yaowu。

兒童藥面臨諸多問題

有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)每年增加的患者中有20%是兒科患病人數(shù)。生病了就要就醫(yī)吃藥是人人都知道的常識(shí)。然而，我國(guó)兒童正面臨著兒童yaowu規(guī)格、劑型、品種、口味等窘境。

1.品種缺乏。中國(guó)母嬰品牌網(wǎng)從全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)提供的數(shù)據(jù)了解到，我國(guó)兒童專用制劑品種有60種，僅占現(xiàn)有制劑品種的1.7%�！秶�(guó)家基本yaowu目錄》(2012年版)顯示，在203種中成藥中，兒童專用藥僅有9種。北京兒童醫(yī)院實(shí)際調(diào)查發(fā)現(xiàn)，15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)給兒童患者使用的6020種藥品中，僅有45種是兒童專用藥。有關(guān)專家指出，新藥一般首先用于成人，兒童往往被忽視。

2.劑型缺乏。有關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，兒童常用處方藥劑為231種，常見型位為注射劑(142種)、片劑(89種)、口服液(21種)，粉末吸入劑、栓劑、糖漿等適合兒童的劑型較為缺乏。嬰幼兒吞咽功能還未發(fā)育完全，并不適合口服片劑。另外專家指出，大部分兒童劑型是常用藥，治療難治病、罕見病的很少。

3.用藥規(guī)格缺乏。一般情況下，會(huì)將成人藥劑分成1/2、1/4、1/8給兒童患者使用，不僅不衛(wèi)生還影響劑量的準(zhǔn)確性。兒童與成人相比相對(duì)敏感脆弱，尚處在生長(zhǎng)發(fā)育期，一些器官組織和身體機(jī)能還未發(fā)育完善，將成人藥劑簡(jiǎn)單減少給兒童使用，缺乏有力的科學(xué)依據(jù)和醫(yī)學(xué)證據(jù)。事實(shí)上，根據(jù)兒童的身高、體重、發(fā)育情況等差異，兒童用藥也會(huì)有所差異，兒童用藥需要針對(duì)兒童自身情況。另外，中國(guó)母嬰品牌網(wǎng)了解到，缺乏兒童專用藥使得兒童不得不“無(wú)視”說明書。一些藥品說明書明確寫明，沒有兒童資料參考，也沒有相關(guān)資料支持。

4、口味缺乏。與成人相比，嬰幼童對(duì)苦味的承受力較差。因此，兒童用品除了要注重療效以外，還要注重兒童用藥的舒適度。許多家長(zhǎng)為了讓兒童順利吃藥，會(huì)將藥加入到牛奶和果汁當(dāng)中，但仍然治標(biāo)不治本。由于味道糟糕，兒童吃下去后容易嘔吐，造成誤吸的問題。據(jù)中國(guó)母嬰品牌網(wǎng)了解，外國(guó)藥廠在這方面做得比較好，兒童用藥會(huì)改善口感，加入蘋果味、橘子味，容易被兒童接受。

兒童用藥研發(fā)受多方限制舉步維艱

我國(guó)兒童用藥銷售額保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)速度，2015年或達(dá)669億元。然而，我國(guó)兒童用藥研發(fā)缺乏熱情。據(jù)中國(guó)母嬰品牌網(wǎng)了解，截至2013年1月，我國(guó)共有18萬(wàn)余條國(guó)產(chǎn)藥品批文，其中僅有3000條左右是兒童藥品批文。另外，我國(guó)現(xiàn)有的4000多家藥企中，專門生產(chǎn)兒童藥品的少于5%。外國(guó)藥企牢牢占據(jù)了國(guó)內(nèi)兒童藥90%的市場(chǎng)份額。

主觀認(rèn)識(shí)不足，研發(fā)難成本高，市場(chǎng)需求不穩(wěn)定，風(fēng)險(xiǎn)大等問題制約著中國(guó)藥企對(duì)于兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)。

主觀認(rèn)識(shí)仍不足。一方面，國(guó)家法規(guī)并未專門規(guī)定兒童用藥的注冊(cè)。另一方方面，藥企對(duì)于兒童用藥重要性的認(rèn)識(shí)不足，缺乏研發(fā)的熱情和動(dòng)力。

研發(fā)難成本高。兒童用品具有特殊性、敏感性、重要性的特點(diǎn)。這種特點(diǎn)在兒童藥品研發(fā)上體現(xiàn)的尤為明顯。兒童藥的劑量、指標(biāo)、成分等要比成人藥謹(jǐn)慎嚴(yán)苛，還要考慮藥品舒適度的問題，在生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)投入等方面要與成人藥持平甚至更高。企業(yè)要付出一定的生產(chǎn)和研發(fā)成本，而這些并不能夠在藥品價(jià)格上得到補(bǔ)償。我國(guó)目前藥品市場(chǎng)定價(jià)以yaowu有效成分含量為基準(zhǔn)，兒童藥有效成分含量低于成人藥，在價(jià)格上遠(yuǎn)低于成人藥。

風(fēng)險(xiǎn)大。yaowu在上市之前需要進(jìn)行一定的，但兒童做藥品試驗(yàn)收到廣泛的反對(duì)，這增加了企業(yè)藥品研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)和難度。

增強(qiáng)全社會(huì)使命感是當(dāng)務(wù)之急

兒童是國(guó)家未來發(fā)展的希望，解決兒童用藥短缺的問題刻不容緩。當(dāng)務(wù)之急就是加強(qiáng)全社會(huì)的使命感，加大兒童藥研發(fā)生產(chǎn)的力度。

我國(guó)藥企要了解目前短缺的兒童藥品種，研發(fā)的適宜兒童的劑型。加強(qiáng)兒童藥數(shù)據(jù)的完善，增加規(guī)格、口味等方面的研究。另外，藥品的設(shè)計(jì)上也要花心思，妥善解決藥片過大的問題。

今年5月，國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委等六部委公布了《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，為兒童藥品研發(fā)提供了相應(yīng)的政策支持。中國(guó)母嬰品牌網(wǎng)了解到，政府將設(shè)立專門的兒童藥申報(bào)審評(píng)通道，加快缺乏兒童藥品的評(píng)審進(jìn)度。建立兒童藥品研發(fā)目錄，鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)。完善相關(guān)兒童相關(guān)的制度。

有關(guān)專家表示國(guó)家要增加相應(yīng)的政策輔導(dǎo)，建議將兒童藥兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，既減輕兒童用藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也可提高企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的積極性。