FDA這個(gè)名字越來越常出現(xiàn)在我們的視野里。每月一次“美國禁運(yùn)日本食品”的謠言主角就是它，各種看著很神奇很貴的美國“營養(yǎng)補(bǔ)充劑”或者“神藥”也都是打著FDA認(rèn)證的招牌。其實(shí)只要了解一下FDA，我們就能更明了到底哪些產(chǎn)品是真的有FDA認(rèn)證，哪些是騙人。
 
FDA的全名叫做Food Drug Administration（美國食品藥品監(jiān)督管理局），是美國政府的一個(gè)部門，隸屬于美國聯(lián)邦政府衛(wèi)生和公共服務(wù)部。根據(jù)wiki詞條的說明：

“其主要職能為負(fù)責(zé)對美國國內(nèi)生產(chǎn)及進(jìn)口的食品、膳食補(bǔ)充劑、藥品、疫苗、生物醫(yī)藥制劑、血液制劑、醫(yī)療設(shè)備、放射性設(shè)備、獸藥和化妝品進(jìn)行監(jiān)督管理，同時(shí)也負(fù)責(zé)執(zhí)行公共健康法案第361號條款，包括公共衛(wèi)生條件及州際旅行和運(yùn)輸?shù)臋z查、對于諸多產(chǎn)品中可能存在的疾病的控制等等。”

FDA是美國在維護(hù)民眾健康、衛(wèi)生安全領(lǐng)域最重要的機(jī)構(gòu)。雖然也會(huì)因?qū)徍诉^于嚴(yán)格導(dǎo)致藥品研發(fā)成本過高，新藥上市過慢等問題被詬病，但仍然是被全世界認(rèn)為在該領(lǐng)域最權(quán)威的組織之一。
 
比如關(guān)于進(jìn)口食品安全部分，之前謠言創(chuàng)造者們怎么說日本食品輻射有毒，去日本呆兩天就等于絕育之類的，都沒什么說服力。直到愛國青年們發(fā)現(xiàn)了FDA有一個(gè)“99-33號禁令”，于是每幾個(gè)月放一次“美國FDA禁運(yùn)日本食品”的謠言出來，比生理周期還準(zhǔn)時(shí)。
 
10月份FDA更新了99-33號令，于是謠言準(zhǔn)時(shí)開始傳播，我們又辟謠了一次（點(diǎn)擊查看：關(guān)于日本核輻射，美國FDA禁令這幾年到底說了什么）；這個(gè)月FDA再次更新禁令，于是謠言又活躍起來。沒辦法，畢竟我們有一批以造謠欺騙自己同胞為己任的“反日愛國人士”呢？真不明白，反日的話不應(yīng)該去日本多造謠生事才對么？
 
愛國這事情說多了傷心，這次FDA干嘛又更新了99-33禁令？其實(shí)里面寫的很清楚，此次更新的原因是：取消福島縣產(chǎn)的油鰈魚（SlimeFlounder）的進(jìn)口禁令。

▲每次FDA更新99-33禁令，都會(huì)用***來標(biāo)明最新的修改內(nèi)容，下次再遇到類似的謠言，可以只看這部分就清楚了。

FDA是最權(quán)威最重要的食品、藥品安全機(jī)構(gòu)之一，因此越來越多的產(chǎn)品喜歡用通過FDA批準(zhǔn)，或者FDA認(rèn)證的名義在國內(nèi)宣傳。但如果你了解一下FDA的工作模式，就會(huì)發(fā)現(xiàn)“批準(zhǔn)”也好，“認(rèn)證”也好，大都是忽悠人的。

FDA很嚴(yán)格么？是的，但那是在藥品的領(lǐng)域，比如科技部號召中成藥“敲開FDA大門”的口號已經(jīng)喊了20多年，到現(xiàn)在只有一個(gè)“丹參滴丸”在FDA的認(rèn)證流程中熬著不見天日，大多數(shù)廠家連去嘗試的勇氣都沒有。

但對于食品、保健品這些產(chǎn)品，F(xiàn)DA就顯示出完全“大撒把”的另一面了。在你購買各種FDA許可、FDA認(rèn)證、FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品前……你可以看一下FDA官網(wǎng)是怎樣對美國消費(fèi)者說的（原文PDF可以點(diǎn)擊文末“閱讀原文”下載）：

▲下面說明來自FDA官網(wǎng)，用√和X來代表是否是FDA的認(rèn)證許可內(nèi)容。

FDA對自己的工作解釋的很清楚“只有一些品類的產(chǎn)品在上市前都需要被批準(zhǔn)，而其他大多數(shù)產(chǎn)品都可以自主上市，F(xiàn)DA只會(huì)針對市場進(jìn)行監(jiān)管�！�

很多產(chǎn)品、公司在廣告中所說的“FDA認(rèn)證”其實(shí)只是“FDA注冊”。大部分產(chǎn)品想正常在美國市場銷售并不難，只要你沒什么“新奇特”的成分，又沒像國內(nèi)這樣天天忽悠老太太包治百病，F(xiàn)DA都不攔著，只要在FDA官網(wǎng)上注冊登記一下就好。所以我們可以在FDA網(wǎng)站上查到一些廠家信息，但這并不是說明他們高大到得到FDA的認(rèn)可，只是他們?nèi)ヌ钸^表而已。
 
哪些產(chǎn)品在上市前需要FDA批準(zhǔn)/認(rèn)證？下面我們一項(xiàng)項(xiàng)看FDA的自我辯白：

▲FDA會(huì)審批新藥和新的生物制劑。

FDA不是檢測機(jī)構(gòu)，它不會(huì)檢查某種新藥的安全性和有效性，但它會(huì)審核這些yaowu的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體實(shí)驗(yàn)結(jié)果，確保對于患者利大于弊，之后才會(huì)批準(zhǔn)上市。作為最嚴(yán)格的審批機(jī)構(gòu)，獲得FDA審批可以在美國上市，可以算是對一個(gè)yaowu療效的肯定。

▲FDA會(huì)審批食品添加劑。

▲FDA會(huì)審批所管理產(chǎn)品中使用的色素。

FDA會(huì)定期對食品公司，進(jìn)口到美國的食品，進(jìn)行抽樣檢測。確保食品中的添加劑、色素均在FDA的許可清單上，并符合要求。任何一種新的色素和食品添加劑在上市前必須經(jīng)過FDA的審核，證明其安全性。

▲FDA會(huì)審核獸藥及飼料添加劑。

FDA不會(huì)審核寵物食品或者飼料，但是會(huì)審核獸藥以及飼料中的添加劑。關(guān)于肉類還需要說明的是：含部分肉的食品歸FDA管，但純?nèi)鈩t是歸美國農(nóng)業(yè)部來管理的。

▲FDA會(huì)審核部分醫(yī)療器械。

FDA將醫(yī)療器械分為幾類，高風(fēng)險(xiǎn)的，比如人造器官這肯定是需要在上市前經(jīng)過FDA審核的。中度風(fēng)險(xiǎn)的，審核就簡單很多，但還是要走點(diǎn)申請流程的。

而還有一類雖然被叫做醫(yī)療器械，但是被認(rèn)為基本沒什么風(fēng)險(xiǎn)，可以豁免審核，會(huì)被分到醫(yī)療器械510K的第I類，這種產(chǎn)品想進(jìn)入美國，只要在FDA簡單注冊一下就可以了。比如“紙尿褲”。

有一個(gè)奇怪的現(xiàn)象是，宣稱通過FDA認(rèn)證的紙尿褲，都是一些“新興”的國產(chǎn)品牌。而那些知名國際品牌，哪怕是美國品牌，都沒人提這個(gè)段子。原因就是：FDA是不會(huì)給你認(rèn)證或者審核紙尿褲的質(zhì)量的，那些宣稱自己通過FDA認(rèn)證的紙尿褲公司，都是在利用用戶對FDA審核機(jī)制的不了解而制造噱頭而已。搜一下關(guān)鍵字“FDA認(rèn)證 紙尿褲”，誰這樣忽悠，就給誰負(fù)分就好了。
 
不只是紙尿褲，國內(nèi)還有很多用“FDA認(rèn)證”噱頭做廣告，而并不在FDA審核類別里的產(chǎn)品。FDA是不會(huì)給這些產(chǎn)品做“認(rèn)證”的。如果在下列類別產(chǎn)品的宣傳中，用了FDA批準(zhǔn)、FDA認(rèn)證這些字樣，F(xiàn)DA是不認(rèn)賬的。這只是商家的噱頭，在欺騙中國消費(fèi)者而已（美國消費(fèi)者絕大多數(shù)很清楚FDA是干嘛的，這種忽悠沒意義，只有我們比較暈）

▲FDA不會(huì)審核公司或機(jī)構(gòu)。

某個(gè)光靠冠名就把天津足球隊(duì)變成笑話的公司，就特別喜歡在網(wǎng)上吹噓自己是“FDA認(rèn)證”。還記得上周五化學(xué)家大叔說的美國人不蓋章的典故么（點(diǎn)擊查看：《當(dāng)科普達(dá)人遇到想買假藥的親戚》），這家公司最愛的就是到處秀這種蓋章的證書。

只不過仔細(xì)看一下這所謂的證書，其實(shí)是一個(gè)中介公司給的證明，證明該產(chǎn)品或者該公司有在FDA注冊過 (Registration)。開證明的不是FDA，而是一個(gè)叫RJS的深圳認(rèn)證公司。為了看著像FDA開的，證書上方印了一個(gè)掛著FDA牌子的白頭鷹，可是FDA的logo和鷹是右邊這種啊......如果各位誰也想被FDA“認(rèn)證”一下，也可以去這家公司，官網(wǎng)報(bào)價(jià)：650美元就好。

▲FDA不會(huì)審核化妝品。

在化妝品上市前，是不需要經(jīng)過FDA批準(zhǔn)的，因此也不存在FDA認(rèn)證的說法。FDA只會(huì)派遣調(diào)查員抽檢這些企業(yè)，取樣化驗(yàn)。對存在違法行為的企業(yè)進(jìn)行懲處。

▲FDA不會(huì)審核嬰兒配方奶。

這可能會(huì)讓很多家長失望，F(xiàn)DA雖然要求生產(chǎn)廠家必須符合美國對配方奶的營養(yǎng)要求，但它是不管配方奶的認(rèn)證的，在美國市場上生產(chǎn)銷售的配方奶也不需要經(jīng)過任何的配方奶認(rèn)證，只需要進(jìn)行注冊即可。因此所有宣稱自己FDA認(rèn)證的配方奶，也是忽悠你的。

▲FDA自己聲明不審核配方奶，這些奇怪的品牌是怎么想的呢。

▲FDA不會(huì)審核營養(yǎng)補(bǔ)充劑。

▲FDA不會(huì)審核營養(yǎng)補(bǔ)充劑和其他食物的功能性聲明。

重災(zāi)區(qū)！重災(zāi)區(qū)！重災(zāi)區(qū)！

FDA不會(huì)對任何營養(yǎng)補(bǔ)充劑的安全性和有效性進(jìn)行審核！原因很簡單，這些不是有“療效”的藥品，只是補(bǔ)充劑。

在美國，膳食補(bǔ)充劑如果沒有什么新成分，就可以自行上市， 沒人管。如果有新成分，在上市前75天提交給FDA一個(gè)安全性說明即可，上市之后FDA會(huì)根據(jù)用戶反饋情況進(jìn)行管理。

有一點(diǎn)，是很多即便經(jīng)常購買美國營養(yǎng)補(bǔ)充劑產(chǎn)品的用戶也不清楚的。在美國，營養(yǎng)補(bǔ)充劑被認(rèn)為是一種食品，而并非藥品。因此FDA不會(huì)在營養(yǎng)補(bǔ)充劑上市前審核它們，但另一個(gè)結(jié)果就是，F(xiàn)DA也不會(huì)對這些營養(yǎng)補(bǔ)充劑的功能聲明背書。

只有當(dāng)一種營養(yǎng)補(bǔ)充劑或者食品真的被權(quán)威科學(xué)機(jī)構(gòu)（如美國國家科學(xué)院）認(rèn)定，可以起到預(yù)防某種疾病的時(shí)候，它才可以被允許在產(chǎn)品上宣稱這樣的健康聲明。

而事實(shí)上，絕大多數(shù)營養(yǎng)補(bǔ)充劑，都拿不出這樣強(qiáng)有力的證據(jù)。因此必須心不甘情不愿的在包裝上注明 “本產(chǎn)品不能用于治療、診斷或預(yù)防疾病”。這在美國還OK，因?yàn)閺V告里也不敢吹，吹了就會(huì)被告死；而在中國就必須一邊忽悠，一邊躲躲藏藏，不能被人看到這行字。例如（點(diǎn)擊查看：怎樣忽悠中國父母？某著名美國兒童藥商C的八卦集合帖）。

至于FDA對補(bǔ)充劑的態(tài)度，只有一句話：吃不死人就好。FDA只關(guān)注里面有沒有有毒物質(zhì)，會(huì)不會(huì)害死人。至于補(bǔ)充劑的療效，完全不care。連順勢療法那種糖白水當(dāng)藥忽悠人的“藥”都能賣，何況補(bǔ)充劑呢。

好的，看完上面這些，你應(yīng)該知道，日常生活中，都有哪些品牌和廣告在濫用FDA的概念忽悠你了。

也許你會(huì)奇怪FDA為什么會(huì)有那么多東西“不審核”就能允許直接上市。因?yàn)槟切└医铏C(jī)鉆空子騙錢的公司，會(huì)被用戶起訴告到破產(chǎn)。因此有沒有“FDA認(rèn)證”并不重要。而在某個(gè)違法成本很低，守法成本很高，只能靠著各種“認(rèn)證”來尋找合格產(chǎn)品的平行世界，就是另外一回事了。