據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,日前,該局保健食品化妝品監(jiān)管司起草了《兒童(含嬰幼兒)化妝品申報(bào)與審評(píng)指南》(征求意見稿)。征求意見稿提出,兒童產(chǎn)品配方應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料及技術(shù),不鼓勵(lì)使用如基因技術(shù)、納米材料等新技術(shù)新材料。
征求意見稿指出,兒童(含嬰幼兒)化妝品配方要遵循以下幾點(diǎn)原則:
(一)應(yīng)限度的減少配方所用原料的品種。
(二)選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時(shí),應(yīng)堅(jiān)持有效基礎(chǔ)上的少用、不用原則,同時(shí)關(guān)注其可能存在的潛在致敏性。
(三)兒童產(chǎn)品配方不宜使用諸如美白、祛斑、去痘、脫毛、止汗、除臭、育發(fā)、染發(fā)、健美、美乳等功效成分。
(四)應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料及技術(shù),不鼓勵(lì)使用如基因技術(shù)、納米材料等新技術(shù)新材料。
(五)應(yīng)了解配方所使用成分的來源、組成、雜質(zhì)、理化性質(zhì)、適用范圍、安全用量、注意事項(xiàng)等有關(guān)信息。
征求意見稿強(qiáng)調(diào),申報(bào)企業(yè)應(yīng)對(duì)兒童化妝品的安全性進(jìn)行研究與評(píng)價(jià),確保產(chǎn)品使用安全;應(yīng)根據(jù)兒童的特點(diǎn),對(duì)兒童化妝品及其所使用的原料進(jìn)行特定的安全性評(píng)估;應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式(如用后是否沖洗),加強(qiáng)對(duì)配方中使用香精、乙醇等有機(jī)溶劑、陽離子表面活性劑以及透皮促進(jìn)劑等原料的兒童化妝品的安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
征求意見稿指出,兒童(含嬰幼兒)化妝品菌落總數(shù)不得大于500CFU/mL或500CFU/g;產(chǎn)品中文名稱、標(biāo)簽及說明書中應(yīng)標(biāo)注“適用于兒童”等說明性用語;對(duì)于兒童使用的產(chǎn)品,應(yīng)在外包裝上標(biāo)注“適用于兒童,必須在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語;闡述的內(nèi)容應(yīng)科學(xué)、合理,不應(yīng)使用絕對(duì)化語言描述。