營(yíng)養(yǎng)狀況良好的健康婦女所分泌的乳汁成分可以作為嬰兒配方粉成分的指導(dǎo)，但成分構(gòu)成上的大致相似性不足以作為嬰兒配方粉安全性和充足性的決定因素或指標(biāo)。人乳的成分有很大差異。另外，許多在人乳和配方粉中含量接近的特定營(yíng)養(yǎng)素在生物利用率和代謝作用方面都表現(xiàn)出很大的差異。

因此嬰兒配方粉成分是否合適取決于將其對(duì)配方粉喂養(yǎng)兒在生理（如生長(zhǎng)模式）、生化（如血漿指標(biāo)）和功能學(xué)方面（如免疫應(yīng)答）的作用與健康的純母乳喂養(yǎng)兒的相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行比較。

嬰兒配方粉中成分的含量應(yīng)達(dá)到營(yíng)養(yǎng)的目的或產(chǎn)生其它益處。加入非必需成分或所加成分的含量超出必需量后可增加?jì)雰捍�謝和其它生理功能的負(fù)擔(dān)。膳食中攝入的這些不被機(jī)體利用或儲(chǔ)存的成分通常以溶質(zhì)的形式通過(guò)尿液排出體外。就嬰兒而言由于形成尿液所需的水分來(lái)源有限，加上出生后頭幾個(gè)月內(nèi)嬰兒濃縮尿的能力尚未發(fā)育完全，額外增加溶質(zhì)的排泄量將降低安全線的閥值，尤其是在應(yīng)激狀況下，如發(fā)熱、腹瀉以及體重下降期。

提出嬰兒配方粉營(yíng)養(yǎng)素最低和最高限量的目的在于提供安全且營(yíng)養(yǎng)合理的嬰兒配方產(chǎn)品來(lái)滿足健康嬰兒對(duì)營(yíng)養(yǎng)素的需要量。IEG（InternationalExpertGroup）認(rèn)為這些最低和最高限量的制定應(yīng)盡力建立在充分利用關(guān)于嬰兒需要量和缺乏后不良作用的研究資料的基礎(chǔ)上。在缺少充分的科學(xué)性數(shù)據(jù)予以評(píng)價(jià)時(shí)，最低和最高限量的制定至少應(yīng)以明確的安全使用史為依據(jù)。最低和最高限量的制定還應(yīng)盡可能考慮其它因素，如生物利用率以及加工和保存過(guò)程中營(yíng)養(yǎng)素的丟失。最低和最高限量是指生產(chǎn)廠商生產(chǎn)出的嬰兒配方粉成品中總的營(yíng)養(yǎng)素含量。

在嬰兒配方粉中添加新成分或加入大于現(xiàn)有配方粉成分中已知成分的標(biāo)準(zhǔn)限量時(shí)，應(yīng)有廣泛被認(rèn)可的科研資料說(shuō)明嬰兒使用后的安全性、營(yíng)養(yǎng)學(xué)益處和適宜性。由于越來(lái)越多的證據(jù)表明，嬰兒的膳食成分對(duì)其短期和長(zhǎng)期的健康和發(fā)育都有重要影響，必須由獨(dú)立的科學(xué)組織對(duì)支持嬰兒配方粉成分改變超出現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)證據(jù)進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)，然后才能讓這樣的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)。