奶粉配方注冊(cè)制真的要來了。

10月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草的《嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法（試行）》（征求意見稿）截止征求意見，境內(nèi)的乳品企業(yè)很快就要面對(duì)新的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，誰(shuí)哭、誰(shuí)笑、誰(shuí)罵？

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)是指食藥監(jiān)總局根據(jù)申請(qǐng)，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料進(jìn)行審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予注冊(cè)的審批過程。

目前，中國(guó)內(nèi)地共有嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)101家，品牌與配方的混亂造成了消費(fèi)者選擇困難，生產(chǎn)過程中頻繁更換配方也會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全造成隱患，而且這些企業(yè)以中小型企業(yè)居多，其研發(fā)能力、產(chǎn)品追溯能力和經(jīng)營(yíng)管理能力均有待提高。

為了食品安全的初衷無論怎么說都是好的，但境內(nèi)許多乳業(yè)企業(yè)卻對(duì)這個(gè)新政策表示不滿，理由是不公平，只限制境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)境外生產(chǎn)的產(chǎn)品“放任不管”。

政策初衷

日前，食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受食品君采訪時(shí)表示，實(shí)施該辦法的目的主要是督促嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)提高研發(fā)能力、生產(chǎn)過程控制能力和經(jīng)營(yíng)管理能力等，科學(xué)研發(fā)制定產(chǎn)品配方，建立從原輔料進(jìn)廠、生產(chǎn)過程、出廠檢驗(yàn)、儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)戒N售的全程追溯系統(tǒng)，讓企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量安全負(fù)起責(zé)任，促進(jìn)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全提升，治理嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)銷售中存在的配方過多、過濫、研制變化隨意等混亂現(xiàn)象，進(jìn)一步保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，進(jìn)一步增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉消費(fèi)信心。

“上述征求意見稿的個(gè)特點(diǎn)就是嚴(yán)格注冊(cè)條件，這也是參考了藥品管理辦法和美國(guó)等國(guó)家對(duì)嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)管辦法”。在上述負(fù)責(zé)人看來，食品藥品監(jiān)管部門對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可重點(diǎn)是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件的審查許可，而產(chǎn)品配方注冊(cè)更注重對(duì)企業(yè)研發(fā)能力、檢驗(yàn)檢測(cè)能力以及執(zhí)行粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系等生產(chǎn)條件進(jìn)行審查，并將對(duì)產(chǎn)品的科學(xué)性、安全性進(jìn)行專家審評(píng)。

征求意見稿另一個(gè)特點(diǎn)就是多環(huán)節(jié)嚴(yán)格注冊(cè)要求。食藥總局上述人士表示，為確保嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)工作的科學(xué)、規(guī)范、公正、有效，征求意見稿規(guī)定，總局技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)將對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)和專家審評(píng)。

針對(duì)企業(yè)重營(yíng)銷輕產(chǎn)品、炒作產(chǎn)品概念和不重視產(chǎn)品質(zhì)量等問題與現(xiàn)象，征求意見稿提出，申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研制，并有科學(xué)依據(jù)和證實(shí)。同時(shí)，按照食品安全法規(guī)定，同一企業(yè)注冊(cè)的一個(gè)產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品，不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方奶粉。

對(duì)于同一集團(tuán)公司的多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一配方的問題，食藥總局上述人士表示，可以共同申請(qǐng)同一產(chǎn)品配方，該配方應(yīng)當(dāng)與所有申請(qǐng)者的同年齡段產(chǎn)品配方之間具有明顯差異，這一規(guī)定有助于企業(yè)科學(xué)規(guī)范產(chǎn)品配方。

遭遇大佬吐槽

征求意見稿的適用范圍是“在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，其產(chǎn)品配方的注冊(cè)管理”。企業(yè)大佬們是這么理解的，“就是說在境外生產(chǎn)的嬰幼兒配方奶粉并不適用此辦法�！庇谑牵�境內(nèi)乳業(yè)大佬們就開始吐槽了。

三元奶粉事業(yè)部總經(jīng)理吳松航表示，這個(gè)政策的初衷是好的，但是美中不足的地方就是限制了國(guó)內(nèi)的工廠，這就意味著奶粉企業(yè)的工廠如果在海外，就不會(huì)受到這個(gè)新政的影響，而市場(chǎng)亂局反而是從海外過來的，光從新西蘭一個(gè)國(guó)家進(jìn)口的奶粉牌子就有幾百個(gè)，這就意味著很多品牌都是“假洋鬼子”代工生產(chǎn)的。

飛鶴乳業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，既然是市場(chǎng)行為，有關(guān)部門對(duì)于境內(nèi)外的奶粉企業(yè)應(yīng)該一碗水端平，如果這個(gè)規(guī)章僅僅適用于境內(nèi)企業(yè)就會(huì)產(chǎn)生不公平，希望有關(guān)部門正式出臺(tái)管理辦法前能予以考慮。

圣元國(guó)際董事長(zhǎng)張亮向坦陳，圣元奶粉會(huì)受到這個(gè)新政策的影響，大概會(huì)損失幾個(gè)億的銷售額，但還是得支持新政策，不能因?yàn)槠髽I(yè)自己受點(diǎn)影響就反對(duì)政策，因?yàn)檫@個(gè)政策的初衷是好的。

不僅境內(nèi)部分乳品企業(yè)的意見大，一些地方協(xié)會(huì)的意見也不小。陜西省西安市乳業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)王偉民透漏，“對(duì)國(guó)產(chǎn)奶粉和進(jìn)口奶粉的管理應(yīng)當(dāng)一視同仁，配方注冊(cè)管理不應(yīng)丟下洋奶粉不管，對(duì)進(jìn)口洋奶粉和國(guó)內(nèi)乳品企業(yè)在國(guó)外設(shè)廠生產(chǎn)的嬰粉應(yīng)該同樣對(duì)待，不應(yīng)享有特殊待遇。”

有意思的是，緊隨食藥監(jiān)總局的步伐，質(zhì)檢總局也開始行動(dòng)起來�！笆�一”前夕，一份被稱作是質(zhì)檢總局正制定的“進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法”被貼在網(wǎng)絡(luò)上。盡管沒有得到質(zhì)檢總局的官方確認(rèn)，但從質(zhì)檢總局獲悉，這個(gè)網(wǎng)上流傳的版本可能也是其制定相關(guān)規(guī)定的重要參考之一，應(yīng)該來說八九不離十。

據(jù)了解，質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)的受理、審查和許可工作，還負(fù)責(zé)組建進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)審評(píng)專家?guī)�。這些職責(zé)在網(wǎng)絡(luò)流傳版“管理辦法”中也有明確。

針對(duì)進(jìn)口奶粉的配方問題，網(wǎng)絡(luò)流傳版“管理辦法”規(guī)定，“同一境外生產(chǎn)企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的輸華嬰幼兒配方乳粉。生產(chǎn)所用任意配料（包括主料、輔料、食品添加劑、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑及其化合物來源）相同，且所用配料使用量的變化未引起營(yíng)養(yǎng)素標(biāo)示值發(fā)生改變的視為同一配方”。

對(duì)于上述消息，從質(zhì)檢總局知情人士處了解，“這是質(zhì)檢總局的內(nèi)部文件，尚未正式對(duì)外公布，在制定政策前也找了部分企業(yè)討論過一次，目前傳出來的版本并不是最終版本，也不是官方公布的最終政策。”

市場(chǎng)會(huì)好嗎？

質(zhì)檢總局對(duì)進(jìn)口奶粉的新規(guī)定，何時(shí)定稿何時(shí)實(shí)施都還沒譜。食藥監(jiān)總局對(duì)境內(nèi)奶粉的“新政”即將落地卻是鐵板釘釘?shù)氖拢�“新政”下奶粉市�?chǎng)真的會(huì)好嗎？

一位奶粉行業(yè)不愿署名的人士表示，由于境內(nèi)與境外市場(chǎng)的不同，這個(gè)奶粉新政很可能會(huì)導(dǎo)致兩種結(jié)果出現(xiàn)：一是大量的境內(nèi)奶粉企業(yè)會(huì)去境外收購(gòu)奶粉工廠，以規(guī)避新政策；二是這次被新政洗牌的中小奶粉企業(yè)空出的市場(chǎng)，很可能會(huì)被境外的奶粉品牌搶占份額。

目前，我國(guó)嬰幼兒奶粉的品牌和配方存在過多過亂的現(xiàn)象，據(jù)業(yè)內(nèi)估計(jì)，全國(guó)2000多個(gè)品牌，其中有1500多個(gè)是代工品牌。總共2000多個(gè)配方，平均每個(gè)企業(yè)有20多個(gè)配方，而且這些配方都大致相同。

對(duì)此，乳業(yè)分析師宋亮接受采訪時(shí)認(rèn)為，純進(jìn)口品牌不受此法規(guī)限制，只會(huì)鼓勵(lì)越來越多企業(yè)到海外生產(chǎn)，再進(jìn)口，同時(shí)也讓海外企業(yè)不再投資境內(nèi)生產(chǎn)，這不僅減少境內(nèi)就業(yè)和稅收，同時(shí)將使境內(nèi)奶粉生產(chǎn)進(jìn)一步萎縮。

有數(shù)據(jù)顯示，2014年中國(guó)嬰幼兒奶粉按照出廠價(jià)計(jì)算銷售約700億，其中純進(jìn)口奶粉比例不斷提高。根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2014年進(jìn)口小包裝嬰幼兒奶粉12萬(wàn)噸，預(yù)計(jì)今年進(jìn)口量達(dá)到14萬(wàn)噸，除此之外，海淘、跨境電商、代購(gòu)等方式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)奶粉預(yù)計(jì)超過180億。

“這個(gè)政策對(duì)跨境電商沒啥影響，我們的產(chǎn)品都是從海關(guān)發(fā)貨的。”進(jìn)口母嬰電商蜜芽寶貝相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，蜜芽寶貝都是從海外直采，也都是大品牌，這幾年增長(zhǎng)很快，今年公司銷售總額比去年同期增長(zhǎng)10倍左右，去年是幾個(gè)億的銷售額，今年目標(biāo)則是幾十個(gè)億。

吳松航告訴食品君，像三元、伊利這樣的大企業(yè)，因?yàn)檐囬g的產(chǎn)能特別大，就沒法做特別細(xì)小的產(chǎn)品，但是那些“假洋鬼子”的奶粉就很容易做到，由于那些企業(yè)的單品銷量比較小，就會(huì)生產(chǎn)多個(gè)品牌的奶粉，做得產(chǎn)品特別多。

在張亮看來，新政的大方向沒有錯(cuò)，細(xì)節(jié)值得商榷，至于境內(nèi)境外之爭(zhēng)，雖然沒有明確限制境外企業(yè)生產(chǎn)的配方數(shù)量，實(shí)際注冊(cè)把關(guān)也不會(huì)象有些人想象的那樣輕松。其實(shí)，一個(gè)好的企業(yè)無需太在意此事，怎么定就怎么干，別人能行為什么你不行？