眾所周知,納樂美是一個源自丹麥的純進(jìn)口奶粉品牌,國家有規(guī)定,進(jìn)口奶粉進(jìn)入中國需要經(jīng)過嚴(yán)格的檢驗,而納樂美經(jīng)由上海外高橋醫(yī)藥分銷中心有限公司采用其最嚴(yán)格的藥品管理標(biāo)準(zhǔn)(GSP)進(jìn)行全程監(jiān)管,保障納樂美的進(jìn)口、商檢、倉儲、運輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)安全高效,那么說明是GSP藥品級監(jiān)管呢?
GSP《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
GSP《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,它是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進(jìn)驗收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項管理制度。其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束企業(yè)的行為,對藥品經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量控制,保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。
GSP的重要性:
GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫,意即良好供應(yīng)規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中,由于內(nèi)外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。因此,許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質(zhì)量,在實驗室階段實行GLP,新藥階段實行GCP,在醫(yī)藥商品使用過程中實施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。
GSP的權(quán)威性:
GSP是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一部在推行上具有強制性的行政規(guī)章,已被納入法律的范疇;
GSP對藥品批發(fā)和藥品零售的質(zhì)量要求分別設(shè)章表述,便于實際執(zhí)行;
GSP要求藥品經(jīng)營企業(yè)建立完善的質(zhì)量體系,并使之有效運行;
GSP的監(jiān)督實施主體為藥品行政執(zhí)法部門,確保其在全社會藥品經(jīng)營企業(yè)中全面推行;
GSP是藥品市場準(zhǔn)入的一道技術(shù)壁壘;
GSP的監(jiān)管范圍:
進(jìn)貨、藥品驗收與檢驗、儲存與養(yǎng)護(hù)、出庫與運輸、藥品銷售與售后服務(wù)
符合GSP要求的倉庫管理體系:
1、保稅區(qū)內(nèi)的海關(guān)藥品、食品、醫(yī)療器械類查驗倉庫:1250平方米進(jìn)口醫(yī)藥健康類產(chǎn)品查驗倉庫,庫區(qū)內(nèi)貨物轉(zhuǎn)移,大大降低查驗成本及貨物潛在質(zhì)量風(fēng)險
2、分包裝車間:
3個獨立分包裝車間,總面積超過900平方米
15個獨立的工作區(qū)域,提供符合GDP標(biāo)準(zhǔn)和ISO13485的分包裝操作
貼標(biāo)、放置說明書、敲章、組裝、點數(shù)分箱包裝、標(biāo)簽打印等各類簡單加工業(yè)務(wù)
3、精細(xì)化恒溫倉庫
溫度超標(biāo)自動報警,同步將超標(biāo)信息發(fā)送至監(jiān)管人員的手機(jī)上進(jìn)行及時處理
溫濕度情況由本公司相關(guān)部門的人員和供應(yīng)商同時負(fù)責(zé)監(jiān)控,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠
可查詢或打印不同時段、不同日期、不同間隔時間的溫度記錄,也可按照曲線圖形式查詢或打印溫度記錄
上海外高橋醫(yī)藥分銷中心有限公司是國內(nèi)一家由政府賦予醫(yī)藥專業(yè)市場管理職能的自貿(mào)區(qū)醫(yī)藥交易平臺,擁有強大的資質(zhì)和誠信建設(shè),更有GSP、GDP、ISO13485、ISO9001等質(zhì)量體系認(rèn)證,納樂美在如此嚴(yán)格的監(jiān)控下,質(zhì)量有著絕對的保障,值得信賴。