日前,國家質(zhì)檢總局和國家食藥監(jiān)總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊執(zhí)行日期的公告》,規(guī)定“境外生產(chǎn)企業(yè)2018年1月1日前生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉,可進(jìn)口并銷售至保質(zhì)期結(jié)束!睒I(yè)內(nèi)人士指出,這相當(dāng)于延長了未取得注冊的進(jìn)口奶粉的進(jìn)口和銷售時(shí)間,或?qū)σ讶〉米宰C書的奶粉企業(yè)的“利好”形成沖擊。
銷售時(shí)限延長
《公告》要求,以一般貿(mào)易方式進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉,其境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法獲得質(zhì)檢總局注冊;境外生產(chǎn)企業(yè)2018年1月1日(含)后生產(chǎn)的輸華嬰幼兒配方乳粉,應(yīng)當(dāng)依法取得食品藥品監(jiān)管總局產(chǎn)品配方注冊,并在產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽上注明注冊號;境外生產(chǎn)企業(yè)2018年1月1日前生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉,可進(jìn)口并銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
同時(shí),還發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期的公告》,規(guī)定“自2019年1月1日起,在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,應(yīng)當(dāng)依法取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書,并在標(biāo)簽和說明書中標(biāo)注注冊號!边@一規(guī)定對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期進(jìn)行調(diào)整,注冊正式實(shí)施時(shí)間從2018年1月1日延長至2019年1月1日。
特殊配方奶粉正是一種特醫(yī)食品。在11月20日國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)了兩家企業(yè)共3個(gè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊,即三個(gè)品牌的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉。
根據(jù)2016年9月30日發(fā)布的《實(shí)施嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理過渡期的公告》,2018年1月1日前經(jīng)批準(zhǔn)在我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售,或已向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉,可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束;2018年1月1日起,在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉,必須依法取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書。按此規(guī)定,進(jìn)口奶粉如果在2018年1月1日之前未取得配方注冊證書,將無法進(jìn)入我國銷售。
但根據(jù)最新的《關(guān)于進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊執(zhí)行日期的公告》,“境外生產(chǎn)企業(yè)2018年1月1日前生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉”如果未取得配方注冊證書,也“可進(jìn)口并銷售至保質(zhì)期結(jié)束”,相當(dāng)于延長了未取得注冊的進(jìn)口奶粉的進(jìn)口和銷售時(shí)間。
配方注冊制如期實(shí)施
自從8月3日批準(zhǔn)了首批注冊申請,截至11月24日,食藥監(jiān)已批準(zhǔn)了24個(gè)批次647個(gè)配方。從數(shù)量對比來看,取得配方注冊證書的主要是國內(nèi)奶粉企業(yè),國外奶粉企業(yè)在配方注冊方面進(jìn)展緩慢。究其原因,專家分析認(rèn)為,在注冊過程中,進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)備資料時(shí)會有更多的程序,比如中英文翻譯、公證認(rèn)證、要有針對國外工廠技術(shù)資料的一些溝通時(shí)間等,程序比較復(fù)雜。
業(yè)內(nèi)對于注冊制提振奶粉市場的期望較高。根據(jù)此前預(yù)測,隨著注冊制的落地,大約3/4的奶粉企業(yè)將被清理出局,到2018年可能會給市場騰出約150億元的份額。大型國內(nèi)奶粉企業(yè)也對“注冊制”后市場摩拳擦掌。根據(jù)貝因美公告,自8月份批注冊配方名單公布以來,貝因美已累計(jì)簽署超過了30億元承銷合同。此次2018年1月1日前生產(chǎn)的國外奶粉未取得注冊仍可進(jìn)口銷售的新規(guī),無疑對已取得注冊證書的奶粉企業(yè)的利好有一定程度的“削弱”.
乳業(yè)專家宋亮指出,適當(dāng)延長未取得注冊證書的奶粉的進(jìn)口銷售時(shí)間,可以為這些企業(yè)騰出一定周期消化庫存;其次,由于此前“跨境購”新政延期,即使沒有通過注冊,這些奶粉還可以通過跨境購進(jìn)入中國市場,這也會削弱注冊制實(shí)行對國產(chǎn)奶粉帶來的“利好”.
但從文件來看,配方注冊制的實(shí)行時(shí)間不會延期,目前市場上奶粉供應(yīng)充足,明年企業(yè)仍可繼續(xù)申報(bào)注冊。