距離2016年6月《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》(即奶粉新政)的頒布已過去近一年,在一系列配套細(xì)則相繼推出后,如今國家食藥監(jiān)總局又發(fā)兩份文件,對配套細(xì)則進(jìn)行修訂。
5月25日,國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)公布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求試行》(2017年修訂版)和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》(試行),這兩個(gè)文件分別與2016年11月發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求》(試行)文件和2017年1月發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見稿)有什么不同,奶粉新政步步推進(jìn)的大背景下,我國嬰幼兒配方奶粉行業(yè)發(fā)展幾何?
企業(yè)注冊申報(bào)難度減小
記者對比發(fā)現(xiàn),《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求試行》(2017年修訂版)相比此前的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求試行》減少了部分文件的提交,流程有所簡化,也降低了企業(yè)的申報(bào)難度。
具體而言,新文件在“原輔料的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)”方面,去掉了“申請人對食品原料、食品添加劑的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)的相關(guān)描述;在“產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告”方面,去掉了包括營養(yǎng)素設(shè)計(jì)、營養(yǎng)素生產(chǎn)過程中和貨架期衰減研究、配方組成選擇依據(jù)的論證報(bào)告的提交和包括嬰幼兒食用情況和產(chǎn)品穩(wěn)定性等指標(biāo)的跟蹤評價(jià)方案提交;在“生產(chǎn)工藝說明”方面減少了包括批次樣品信息、工藝驗(yàn)證過程、樣品均勻性分析在內(nèi)的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報(bào)告的提交;還取消了“其它表明配方科學(xué)性、安全性的材料”的提交。
而《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則試行》相比于《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見稿)總體變化不大,細(xì)微差別主要在增加了產(chǎn)品信息可追溯等方面。
對此,在食藥監(jiān)總局官網(wǎng)同步發(fā)布的文件政策解讀中可見,《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求(試行)》經(jīng)過一段時(shí)間的試運(yùn)行并收集各方意見后,總局經(jīng)過反復(fù)研究和論證,決定對《項(xiàng)目與要求》部分內(nèi)容進(jìn)行修訂;《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)(征求意見稿)》自公開征求社會意見以來,共收到國外大使館(澳大利亞、新西蘭、美國)、行業(yè)協(xié)會(中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會、歐盟商會、美國營養(yǎng)嬰兒協(xié)會)、國內(nèi)外嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)等社會各界的意見建議共171條,經(jīng)反復(fù)討論修改完善后形成了《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》。
乳業(yè)專家王丁棉對中國商報(bào)記者介紹說,新文件相比于此前的文件對企業(yè)的注冊要求有所放松,主要是由于在此前的文件頒布后,國內(nèi)外大多嬰幼兒奶粉企業(yè)表示難以適應(yīng),目前食藥監(jiān)總局接納了很多行業(yè)和企業(yè)的意見,做了一定的妥協(xié)和讓步,新文件使企業(yè)在資料準(zhǔn)備相對簡單,也減輕了企業(yè)的注冊申報(bào)難度。
“而流程的簡單化和對企業(yè)難度的簡化就使得奶粉新政比之前能更好落地,更容易貫徹實(shí)施!蓖醵∶奕缡钦f。
相同的,君樂寶奶粉事業(yè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人也對中國商報(bào)記者介紹說,對于企業(yè)來說,最新頒布的兩個(gè)文件的相關(guān)規(guī)定,有利于清晰展示產(chǎn)品的主要特點(diǎn),使得有不同需求的消費(fèi)者能準(zhǔn)確的選擇更符合其需求的產(chǎn)品。
不過,有關(guān)奶粉新政的精髓并沒有改變。業(yè)內(nèi)人士分析,奶粉新政的亮點(diǎn)在于對每個(gè)生產(chǎn)工廠3個(gè)配方系列9個(gè)配方產(chǎn)品數(shù)量的限制,此次細(xì)則的修訂對此仍沒有變化。此外,對于產(chǎn)品名稱規(guī)定的禁止出現(xiàn)虛假、夸大絕對化等的詞語,禁止出現(xiàn)涉及預(yù)防、治療、保健功能等的詞語,禁止出現(xiàn)明示或者暗示具有益智、增強(qiáng)myil等的詞語等幾大禁止仍然保留。
對此,王丁棉表示,3個(gè)配方系列9個(gè)配方產(chǎn)品數(shù)量限制作為奶粉新政的精髓不會改變,這實(shí)質(zhì)上將目前存在的大量貼牌現(xiàn)象規(guī)范起來,很多工廠以后將專注賣自有品牌,沒有更多配方注冊指標(biāo)來經(jīng)營貼牌生產(chǎn)。而在產(chǎn)品名稱方面,亂起名、亂標(biāo)識、亂定價(jià)等現(xiàn)象一直對消費(fèi)者有很強(qiáng)的誤導(dǎo)性,國家將奶粉歸藥品類管理是為了增強(qiáng)安全性,但奶粉的功能不能升級為藥品,奶粉新政對產(chǎn)品名稱的幾大禁止是重中之重。
未來奶粉行業(yè)發(fā)展幾何
自2016年6月食藥監(jiān)總局頒發(fā)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》開始,食藥監(jiān)總局已發(fā)布了多個(gè)文件,包括2016年11月的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求(試行)》;2017年1月發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見稿)和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》;2017年5月發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求試行》(2017年修訂版)和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則試行》。
對此,王丁棉表示,一個(gè)個(gè)文件的發(fā)布標(biāo)志我國奶粉新政在一步步完善,因?yàn)槲覈鞘澜缟蟼(gè)進(jìn)行嬰幼兒奶粉配方注冊的國家,毫無經(jīng)驗(yàn)可以借鑒,只能不斷試錯(cuò),摸著石頭過河。
而奶粉新政目前已取得一定的成效。包括美贊臣、君樂寶在內(nèi)的一些奶粉企業(yè)對中國商報(bào)記者介紹,目前已根據(jù)配方注冊的相關(guān)政策規(guī)定,陸續(xù)向食藥監(jiān)總局提交了中國市場上在售產(chǎn)品的配方注冊制相關(guān)申報(bào)材料。
具體而言,君樂寶相關(guān)負(fù)責(zé)人對中國商報(bào)記者透露,目前君樂寶已經(jīng)陸續(xù)提報(bào)了不同品項(xiàng)的產(chǎn)品材料,包括包裝標(biāo)簽、研發(fā)配方等等,6月將完成對君樂寶嬰幼奶粉所有品項(xiàng)的提報(bào)。
“而奶粉配方注冊制下君樂寶所作的調(diào)整主要分為兩類,一是根據(jù)要求君樂寶奶粉只更改很少甚至無需更改內(nèi)容,比如白金裝奶粉只是調(diào)整名稱、配方不變,公司已經(jīng)注冊了一些名稱以備使用;二是公司借此次配方注冊制機(jī)會,進(jìn)行全面的包裝升級、配方升級!鄙鲜鼍龢穼毾嚓P(guān)負(fù)責(zé)人如是說。
業(yè)內(nèi)人士分析,奶粉新政實(shí)施快一年,很多企業(yè)都在全力減少奶粉品牌數(shù)量和產(chǎn)品數(shù)量,因?yàn)楫?dāng)前品牌尚沒有通過驗(yàn)證,企業(yè)擔(dān)心其在2018年1月1日之后會被消費(fèi)者排斥,因此,企業(yè)都在抓緊清理庫存。此外,據(jù)知情人士透露,奶粉新政實(shí)施后,去年已有幾十個(gè)品牌消亡,進(jìn)入2017年以來也有近300個(gè)品牌退出市場。
對于今后我過奶粉行業(yè)的發(fā)展方向。王丁棉表示,在過渡期之后我過奶粉企業(yè)將呈現(xiàn)出兩大方向,一是限于3個(gè)配方系列9個(gè)配方產(chǎn)品的數(shù)量限制,企業(yè)無法通過發(fā)展品牌贏得消費(fèi)者,以后將以量取勝,二是由于企業(yè)通過數(shù)量來贏得消費(fèi)者的方式只適用于中低端奶粉品牌,利潤較低,企業(yè)同時(shí)會推出高端奶粉品牌,因此,未來奶粉行業(yè)將更加高端化。
資料顯示,我國奶粉產(chǎn)品的價(jià)格本身就處于高位,相當(dāng)于國際平均水平的兩倍,在2016年下半年《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》頒布后,很多奶粉企業(yè)版主動應(yīng)對,我國高端奶粉的數(shù)量猛增!凹词谷绱,未來我過奶粉行業(yè)的高端化將越來越明顯,這是奶粉新政帶給奶粉行業(yè)的不利影響!蓖醵∶奕缡钦f。
來源:北京時(shí)間