眾所周知，納樂美是一個(gè)源自丹麥的純進(jìn)口奶粉品牌，國(guó)家有規(guī)定，進(jìn)口奶粉進(jìn)入中國(guó)需要經(jīng)過嚴(yán)格的檢驗(yàn)，而納樂美經(jīng)由上海外高橋醫(yī)藥分銷中心有限公司采用其最嚴(yán)格的藥品管理標(biāo)準(zhǔn)（GSP）進(jìn)行全程監(jiān)管，保障納樂美的進(jìn)口、商檢、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)雀鱾�(gè)環(huán)節(jié)安全高效，那么說明是GSP藥品級(jí)監(jiān)管呢？

GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，它是指在藥品流通過程中，針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。

GSP的重要性：

GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。因此，許多國(guó)家制定了一系列法規(guī)來(lái)保證藥品質(zhì)量，在實(shí)驗(yàn)室階段實(shí)行GLP,新藥階段實(shí)行GCP,在醫(yī)藥商品使用過程中實(shí)施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。

GSP的權(quán)威性：

GSP是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一部在推行上具有強(qiáng)制性的行政規(guī)章，已被納入法律的范疇；

GSP對(duì)藥品批發(fā)和藥品零售的質(zhì)量要求分別設(shè)章表述，便于實(shí)際執(zhí)行；

GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立完善的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行；

GSP的監(jiān)督實(shí)施主體為藥品行政執(zhí)法部門，確保其在全社會(huì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中全面推行；

GSP是藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的一道技術(shù)壁壘；

GSP的監(jiān)管范圍：

進(jìn)貨、藥品驗(yàn)收與檢驗(yàn)、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)與運(yùn)輸、藥品銷售與售后服務(wù)

符合GSP要求的倉(cāng)庫(kù)管理體系：

1、保稅區(qū)內(nèi)的海關(guān)藥品、食品、醫(yī)療器械類查驗(yàn)倉(cāng)庫(kù)：1250平方米進(jìn)口醫(yī)藥健康類產(chǎn)品查驗(yàn)倉(cāng)庫(kù)，庫(kù)區(qū)內(nèi)貨物轉(zhuǎn)移，大大降低查驗(yàn)成本及貨物潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

2、分包裝車間：

3個(gè)獨(dú)立分包裝車間，總面積超過900平方米

15個(gè)獨(dú)立的工作區(qū)域，提供符合GDP標(biāo)準(zhǔn)和ISO13485的分包裝操作

貼標(biāo)、放置說明書、敲章、組裝、點(diǎn)數(shù)分箱包裝、標(biāo)簽打印等各類簡(jiǎn)單加工業(yè)務(wù)

3、精細(xì)化恒溫倉(cāng)庫(kù)

溫度超標(biāo)自動(dòng)報(bào)警，同步將超標(biāo)信息發(fā)送至監(jiān)管人員的手機(jī)上進(jìn)行及時(shí)處理

溫濕度情況由本公司相關(guān)部門的人員和供應(yīng)商同時(shí)負(fù)責(zé)監(jiān)控，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠

可查詢或打印不同時(shí)段、不同日期、不同間隔時(shí)間的溫度記錄，也可按照曲線圖形式查詢或打印溫度記錄

上海外高橋醫(yī)藥分銷中心有限公司是國(guó)內(nèi)一家由政府賦予醫(yī)藥專業(yè)市場(chǎng)管理職能的自貿(mào)區(qū)醫(yī)藥交易平臺(tái)，擁有強(qiáng)大的資質(zhì)和誠(chéng)信建設(shè)，更有GSP、GDP、ISO13485、ISO9001等質(zhì)量體系認(rèn)證，納樂美在如此嚴(yán)格的監(jiān)控下，質(zhì)量有著絕對(duì)的保障，值得信賴。