原《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》自2016年10月1日實施，此次修訂明確規(guī)定，嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)品名稱中有動物性來源的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品配方在配料表中如實標明使用的生乳、乳粉、乳清(蛋白)粉等乳制品原料的動物性來源。使用的乳制品原料有兩種以上動物性來源時，應(yīng)當(dāng)標明各種動物性來源原料所占比例。

7種情形不得通過配方注冊;禁止使用“零添加”、“進口奶源”、“源自國外牧場”、“生態(tài)牧場”、“進口原料”等字眼；不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力等功能性表述;禁止使用嬰兒和婦女形象;企業(yè)被列入嚴重違法失信企業(yè)名單的不予受理、不予注冊……6月27日，國家市場監(jiān)管總局官網(wǎng)就重新修訂的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》公開征求意見，此次修訂，進一步嚴格配方注冊制度，加大了違規(guī)懲罰力度，并從細節(jié)上對嬰幼兒配方奶粉明確了禁止性規(guī)定。

禁用“零添加”、“進口奶源”等表述

聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，應(yīng)當(dāng)如實標明來源國和具體來源地，禁止使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進口原料”“原生態(tài)奶源”“無污染奶源”等模糊信息。

《辦法》規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉的標簽和說明書不得含有下列內(nèi)容：一疾病預(yù)防、治療功能;明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者myil、bhcd等功能性表述;對于按照食品安全標準不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì)，以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強調(diào)未使用或者不含有;虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的內(nèi)容;與產(chǎn)品配方注冊內(nèi)容不一致的聲稱;使用嬰兒和婦女的形象，“人乳化”“母乳化”或近似術(shù)語表述;其他不符合規(guī)定的情形。

同時要求應(yīng)當(dāng)注明嬰幼兒配方乳粉適用月齡，可以同時使用“1段、2段、3段”的方式標注。涉及配方的，應(yīng)當(dāng)與獲得注冊的產(chǎn)品配方的內(nèi)容一致，并標注注冊號。

列入失信“黑名單”等7種情形不予注冊

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊，是指國家市場監(jiān)督管理總局依據(jù)本辦法規(guī)定的程序和要求，對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進行審評，并決定是否準予注冊的活動。

《辦法》規(guī)定，每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方，每個配方系列包括嬰兒配方乳粉(0—6月齡，1段)、較大嬰兒配方乳粉(6—12月齡，2段)、幼兒配方乳粉(12—36月齡，3段)。

此次修訂，提出了7種不予注冊的情形，分別是，(一)申請人不具備與所申請注冊的配方產(chǎn)品相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或檢驗?zāi)芰?(二)注冊申請材料不支持產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性或依據(jù)不充足;申請材料內(nèi)容矛盾、不真實，不符合法律法規(guī)和食品安全國家標準的;未在規(guī)定時限內(nèi)提交補正材料或者提供的補正材料不符合要求的;(三)申請人逾期不能確認現(xiàn)場核查，拒絕或者不配合現(xiàn)場核查;現(xiàn)場核查認為申請材料不真實、不一致、無法溯源復(fù)現(xiàn)或者存在重大缺陷等問題;未按時完成整改的;(四)申請人拒絕或者不配合抽樣檢驗;產(chǎn)品檢驗報告不合格;檢驗結(jié)果論證表明測定方法不科學(xué)、無法復(fù)現(xiàn)的;(五)同一企業(yè)申請注冊的產(chǎn)品配方與其同年齡段已申請產(chǎn)品配方之間沒有明顯差異的;(六)申請人被列入嚴重違法失信企業(yè)名單的;(七)其他不符合注冊要求的情形。

進口嬰幼兒乳粉同樣適用

國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉、進口嬰幼兒配方乳粉均需遵守配方注冊制。

《辦法》規(guī)定，注冊制度適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品，配方注冊申請人應(yīng)當(dāng)為擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)企業(yè)或者擬向中國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產(chǎn)企業(yè)。

幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式為，國食注字YP+4位年代號+4位順序號，其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書為電子證書，有效期5年。

《辦法》增設(shè)規(guī)定，涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書的，由縣級以上市場監(jiān)督管理部門處1萬元以上3萬元以下罰款;涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)，追究刑事責(zé)任。

嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)企業(yè)不按注冊的配方生產(chǎn)的，由縣級以上市場監(jiān)管部門沒收違法所得、違法產(chǎn)品、及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷注冊證書。