4月7日,國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳再次發(fā)布通知,要求各地監(jiān)管部門落實《嬰輔細(xì)則》,嚴(yán)格生產(chǎn)許可工作。在嬰輔食品行業(yè)的業(yè)內(nèi)人士看來,這一通知充分傳遞了國家整頓市場、規(guī)范行業(yè)的決心,意味著《嬰輔細(xì)則》的正式落地執(zhí)行并引導(dǎo)行業(yè)走向有序、健康發(fā)展的道路。
“非常清晰,非常細(xì)致,非常嚴(yán)格!苯衲2月,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2017版)》(以下簡稱《嬰輔細(xì)則》)后,一位輔食生產(chǎn)企業(yè)的工作人員用三個“非!痹u價新出爐的《嬰輔細(xì)則》。
許可范圍擴大
清晰細(xì)致嚴(yán)格
嬰幼兒屬于特殊、敏感群體,嬰幼兒“口糧”的安全性至關(guān)重要。在嬰幼兒配方乳粉行業(yè),國家頒布了一系列法規(guī)、規(guī)章、制度進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管,如《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》在2013年即公布,2016年又頒布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》對行業(yè)加以整頓規(guī)范。相比之下,輔食雖然同屬嬰幼兒“口糧”,相關(guān)的法規(guī)和監(jiān)管卻慢了一拍。
在超市的輔食貨架上,可以看到米粉、果泥、泡芙、溶豆和磨牙餅干等多個品種,但大多數(shù)“嬰輔食品”一直是只有“標(biāo)準(zhǔn)”而沒有“許可”--嬰幼兒谷類輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品、輔助營養(yǎng)補充品等多個食品類別均有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),卻只有《嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)》一個許可細(xì)則。“長期以來,嬰輔食品行業(yè)一直執(zhí)行這份‘2006版'.也就是說,只有谷粉才能作為’嬰輔食品‘去申請許可。
因此,企業(yè)想生產(chǎn)嬰輔食品,比如果泥產(chǎn)品,只能按照’罐頭‘類別去申請食品許可,磨牙餅干則是按照’餅干‘類別去申請的!蓖瘓F法規(guī)部門主管王玲玉介紹。而2017年《嬰輔細(xì)則》,結(jié)合嬰幼兒輔助食品特點,保留了2006版本中嬰幼兒谷類食品部分內(nèi)容,將嬰幼兒罐裝輔助食品、輔助營養(yǎng)補充品也整合到《嬰輔細(xì)則》中,覆蓋了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)所列的所有嬰幼兒輔助食品品種。王玲玉表示,旺旺集團正在積極迎接《嬰輔細(xì)則》的落地執(zhí)行,以期時間正式取得輔食的生產(chǎn)許可證,“比如我們的明星產(chǎn)品’旺仔小饅頭‘,通過許可之后也可以作為輔食銷售了”。
而讓她遺憾的是,目前的《嬰輔細(xì)則》中還是僅有谷類輔助食品、罐裝輔助食品、輔助營養(yǎng)補充品這三類,缺乏“嬰幼兒零食”這一門類。王玲玉介紹,目前市面上的嬰幼兒零食品類已經(jīng)很豐富了,如由酸奶凍干粉制成的溶豆,用于補充維生素D3、Ve的小熊膠糖,還有在日本、韓國都已非常流行的鱈魚棒,這些由于基質(zhì)等原因都不能申請成為嬰輔食品,國家也缺乏這方面的標(biāo)準(zhǔn),“國家從最重要的嬰幼兒配方乳粉開始整頓規(guī)范,接著是嬰輔食品,下一步是不是就可以對嬰幼兒零食、兒童食品進(jìn)一步規(guī)范了?”她樂觀地預(yù)測。
生產(chǎn)門檻提高
嚴(yán)禁打“擦邊球”
嬰輔食品價格不菲,這也讓不少食品企業(yè)試圖在嬰輔食品市場分一杯羹!耙恍┢胀ㄊ称飞a(chǎn)企業(yè),只需要對生產(chǎn)線稍作改動,就可以生產(chǎn)出各種’嬰輔食品‘.”一位業(yè)內(nèi)人士介紹。毫無疑問,這一行為提高了嬰輔食品的安全風(fēng)險。在《嬰輔細(xì)則》正式執(zhí)行后,企業(yè)的這種“擦邊球”行為將被禁止。
“《嬰輔細(xì)則》的發(fā)布,一方面說明政府已經(jīng)認(rèn)識到輔食行業(yè)存在的一些問題,表明了政府要采取切實有效的措施,加強嬰輔食品安全監(jiān)管的信心與決心;另一方面,《嬰輔細(xì)則》體現(xiàn)了新修訂《食品安全法》最嚴(yán)格監(jiān)管的要求,參照嬰幼兒配方乳粉的管理制度與經(jīng)驗,嚴(yán)格嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可審查,從生產(chǎn)環(huán)節(jié)確保產(chǎn)品質(zhì)量安全!敝袊鵂I養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰表示。
王玲玉表示,此次監(jiān)管部門加碼嚴(yán)管嬰幼兒食品生產(chǎn),對凈化、促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展有很大促進(jìn)作用。她在研究《嬰輔細(xì)則》后發(fā)現(xiàn),在制度方面,《嬰輔細(xì)則》的要求甚至比2013年出臺的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》更為完善和進(jìn)步,只是嬰輔食品不需要通過配方注冊!啊秼胼o細(xì)則》的條款非常清晰、明確、細(xì)致,說明制定人員確實進(jìn)行了充分的調(diào)研,最終的條款也非常符合行業(yè)發(fā)展的實際要求。”她指出。
《嬰輔細(xì)則》進(jìn)一步提高了嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可要求。如要求嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)實施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制,嚴(yán)格質(zhì)量管理要求,明確生產(chǎn)場所、環(huán)境及廠房設(shè)施規(guī)定,提高部分生產(chǎn)設(shè)備要求,規(guī)范生產(chǎn)管理、生產(chǎn)物料管理,強調(diào)研發(fā)和檢驗?zāi)芰;擴大和調(diào)整了相應(yīng)內(nèi)容,各項要求更加全面、更加具體。
“不排除一部分嬰輔食品企業(yè)由此轉(zhuǎn)行做普通食品!眲W(xué)聰表示,提高門檻有利于規(guī)范市場。規(guī)范食品標(biāo)簽標(biāo)識是近段時間食品監(jiān)管部門重點關(guān)注、集中解決的問題,從保健食品到嬰幼兒配方乳粉到輔食,企業(yè)要正確標(biāo)識,避免誤導(dǎo)。作為嬰輔食品行業(yè)企業(yè),要重點關(guān)注新舊細(xì)則銜接問題。
比之進(jìn)口產(chǎn)品
國貨監(jiān)管更嚴(yán)
一瓶國產(chǎn)的“亨氏”果泥售價10元,一瓶進(jìn)口的“嘉寶”果泥售價30元以上;一袋僅28克的進(jìn)口溶豆售價39元;一瓶42克的進(jìn)口水果泡芙售價59元……在嬰輔食品市場,土品牌和洋品牌的身價相差極為懸殊。
“不可否認(rèn)國外產(chǎn)品有一定的優(yōu)勢。如我們檢測過某國外品牌的小熊糖,營養(yǎng)素和國產(chǎn)品牌是一樣的,但是我們分別檢測了存放3個月、半年、1年、過期的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)維生素有所衰敗但都在標(biāo)簽范圍內(nèi),說明品質(zhì)非常穩(wěn)定。此外,國外產(chǎn)品的外觀設(shè)計、口感、品種也更為豐富。”王玲玉表示,進(jìn)口嬰輔食品目前占據(jù)了高端市場,也是利潤主力。
她同時表示,《嬰輔細(xì)則》落地后,國產(chǎn)品牌更具有質(zhì)量優(yōu)勢,理由是《嬰輔細(xì)則》要求“企業(yè)建立檢驗管理制度,檢驗記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確。產(chǎn)品出廠檢驗應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗項目進(jìn)行每批次檢驗”,而相應(yīng)的,對進(jìn)口嬰輔產(chǎn)品則沒有這類要求,產(chǎn)品合規(guī)就可以進(jìn)口。也就是說,國產(chǎn)品牌將經(jīng)受更為嚴(yán)格監(jiān)管環(huán)境的考驗。
《嬰輔細(xì)則》也對企業(yè)的研發(fā)能力提出了更高的要求。在研發(fā)方面,要求企業(yè)建立產(chǎn)品研發(fā)管理制度,建立自主的研發(fā)機構(gòu)并有獨立的場所、設(shè)備、設(shè)施及資金保證;要能夠研發(fā)新的產(chǎn)品、跟蹤評價產(chǎn)品的營養(yǎng)和安全,確定產(chǎn)品保質(zhì)期;對新產(chǎn)品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全和營養(yǎng)方面進(jìn)行綜合論證;保留完整的配方設(shè)計、論證文件等資料;對產(chǎn)品配方及維生素、微量元素等營養(yǎng)素的均勻性、穩(wěn)定性、安全性進(jìn)行跟蹤評價等。
“這促使嬰輔企業(yè)必須在實驗室、生產(chǎn)設(shè)備上加大投入!蓖趿嵊窠榻B,旺旺集團已投入300余萬元對江西工廠進(jìn)行重新規(guī)劃布局,擴建、改造實驗室,改造生產(chǎn)線,增加實驗設(shè)備投入。對于所有繼續(xù)從事嬰輔食品行業(yè)的企業(yè)來說,這筆投入必不可少。